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题
目我国医疗器械进出口问题及对策
学院名称经济管理与法学学院
南华大学
毕业设计（论文）任务书
学院：经济管理与法学学院
题目：我国医疗器械进出口问题及对策
起止时间：9 2019 年 年 2 12 月 月 2 22 日至 0 2020 年 年 5 5 月 月 5 25 日
学生姓名：黄美蓉
专业班级：国贸 161 班
指导教师：胡琦
教研室主任：管河山
院长：王铁骊
9 2019 年 年 2 12 月 月 2 22 日
论文(设计)内容及要求：
一、 毕业设计（论文）原始依据 随着经济的增长，人民生活水平的提高，人们越来越重视健康问题。随之而来的还有越来越多新疾病的出现，而医疗器械对于疾病的防治、预防、诊断、治疗和康复发挥着不可或缺的作用，所以医疗器械使用质量越来越受到重视，全球对于药品和医疗器械的需求也越来越大。医疗器械行业的实力从一定程度上反映了一国的经济发展水平和创新水平。
经过查阅一些文献和数据，了解到，在医疗器械对外贸易中，我国曾经长期处于贸易逆差，经过改革开放 40 多年的发展，我国医疗器械产业得到了巨大的进步，目前我国医疗器械产业对外贸易稳步增长。我国已经成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场，成为全球医疗器械经济增长的稳定器。但是现阶段我国医疗器械进出口方面还存在诸多问题如出口中低端产品，进口中高端产品，市场监管不到位等。因此，为了我国医疗设备用的更安全，也使得我国医疗器械行业能够在激烈的国际经济竞争中争取有利地位，更好促进我国医疗器械产业的发展，需要对现阶段存在的问题进行探索和分析，然后采取相应的解决措施，这也成为本文研究目的所在。
二、 毕业设计（论文）主要内容 第 1 章绪论，介绍本文的研究背景、目的和意义，以及具有代表性的国内外文献综述。
第 2 章介绍全球医疗器械产业的发展现状，重点介绍具有代表性的几个国家（美国、德国、法国等），研究他们医疗器械行业的政策、监管制度、进出口交易规模等 第 3 章介绍中国医疗器械行业的发展过程，重点介绍发展现状，研究当前的政策、制度、进出口交易规模等。
第 4 章纵向比较我国医疗器械行业发展史，取得的成果以及挫折。横向比较我国与外国的区别，取长补短。
第 5 章分析我国医疗器械进出口的影响因素 第 6 章对我国医疗器械进出口问题提出对策 三、 毕业设计（论文）基本要求 1、立意新颖，重点突出，有一定的独到见解； 2、思路清晰，行文简洁； 3、论点鲜明、正确； 4、论据充分，有较深入、具体的分析； 5、字数 15000-20000 字。
四、 毕业设计（论文）进度安排 1、2019 秋季学期，第 16-17 周（12 月 8 日-21 日）：师生双选，与指导老师沟通定题； 2、2019 秋季学期，第 18-20 周（12 月 22 日-1 月 11 日）：下达任务书，组织开题； 3、2019 年寒假期间，收集资料，撰写大纲，写出初稿； 4、2020 春季学期，第 1-4 周：毕业实习； 5、2020 春季学期，第 5-10 周：
修改和完善毕业论文，定稿； 6、2020 春季学期，第 8 周（3 月 29 日-4 月 4 日）：
论文中期检查； 7、2020 春季学期，第 13 周（5 月 18 日-22 日）：
毕业论文查重； 8、2020 春季学期，第 15 周（5 月 28 日-29 日）：毕业论文装订及答辩。
五、主要参考文献 [1]窦衍瑞.中国医疗器械进出口面临监管不到位的问题及对策[J].对外经贸实务,2018(08):45-48.
[2]杨健,荆竹翠.我国医疗器械制造业研发活动现状与思考[J].经济研究参考,2016(10):72-77.
[3]马娟.基于医疗器械不良事件探讨我院的医疗器械使用质量控制[J].中国医疗设备,2017,32(08):163-165.
[4]蔡天智,苏畅.2018 年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析[J].中国医学装备,2019,16(07):171-174.
[5]卫东.我国医疗器械产业资本市场分析[J].新材料产业,2019(01):45-50.
[6]黄晓玲,陈英耀,何露洋,刘静,王弓茹,孙辉.美国、欧盟与我国医疗器械不良事件监测体系比较研究[J].中国卫生质量管理,2017,24(02):90-93.
[7]王素,黄帅.医疗器械角逐全球市场[J].进出口经理人,2017(07):56-57
[8]祝壮飞.我国医疗器械产业国际竞争力初步研究[D].北京理工大学,2015.
[9]蔡天智.2014 年中国医疗器械对外贸易放缓[J].中国医疗器械信息,2015,21(04):21-25.
[10]梁慧刚,黄可.从“中国制造 2025”看医疗器械产业的发展[J].新材料产业,2015(07):28-31.
[11]李俊.进口医疗器械垄断我国中高端市场的原因分析[J].卫生经济研究,2015(03):62-63.
[12]中国医药保健品进出口商会. 2018 年我国医疗器械出口额同比增长 8.9%[N].中国医药报,2019-04-16(007).
[13]任芳.高端医疗器械出口任重道远[N].中国医药报,2018-03-15(003).
14]赵毅新.打破高端医疗器械进口依赖格局[N].健康报,2016-03-15(005).
[15]连友国.高端医疗器械如何摆脱外资垄断[N].国际商报,2016-10-13(C03).
[16]李向阳.跨国公司垄断高端国产医疗器械备受冷落[N].中国工业报,2015-04-29(B04).
[17]李木元.国产医疗器械创新之问[N].人民政协报,2015-02-04(006).
[18]杨欣怡,陈一丹,刘永军.中国医疗器械行业发展状况浅析[J].药学研究,2018,37(12):739-741+744.
[19]周莹莹,苑云.我国医疗器械产业发展现状、问题及对策[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(70):296.
[20]杨威.我国医疗器械产业发展态势及政策措施建议[J].中国经贸导刊,2015(34):65-67.
[21]杨辉,胡凯.新政策下国产创新医疗器械的机遇与挑战[J].中国医疗设备,2019,34(02):161-164.
[22]蔡天智.浅谈中国医疗器械产业国际化趋势[J].中国医疗器械信息,2016,22(13):21-22+69.
[23]李丽莉,卢大伟,白东亭,孙雪.医疗器械产业发展机遇的探讨[J].中国药事,2017,31(06):622-625.
[24]牟鹏涛.对我国医疗器械软件监管工作的思考和建议[J].医疗装备,2018,31(11):200-202.
[25]Solomon Eze,Winifred Ijomah,Tse Chiu Wong. Accessing medical equipment in developing countries through remanufacturing[J]. Journal of Remanufacturing,2019,9(3).
[26]Iduri Bhaskar,Bankuru Rao,Yarnevic Rachel. Commentary : Applying QMS Principles to a Medical Equipment Management Program.[J]. Biomedical instrumentation & technology,2019,53(5).
[27]Karin Diaconu,Yen-Fu Chen,Carole Cummins,Gabriela Jimenez Moyao,Semira Manaseki-Holland,Richard Lilford. Methods for medical device and equipment procurement and prioritization within low- and middle-income countries: findings of a systematic literature review[J]. Globalization and Health,2017,13(1).
[29]Beck Acc,Retèl V P,Bhairosing P A,van den Brekel Mwm,van Harten W H. Barriers and facilitators of patient access to medical devices in Europe: A systematic literature review.[J]. Health policy (Amsterdam, Netherlands),2019,123(12).
[30]Pei-zhi WANG. The Medical Equipment Industries" Foreign Trade and Foreign Investment in Our Country[C]
指导老师：（签名）
年月日
南华大学本科生毕业设计（论文）开题报告
设计（论文）题目 我国医疗器械进出口问题及对策
设计（论文）题目来源 自选
设计（论文）题目类型
其他 论文起止时间 2019.12.22~ 2020.5.25
一、设计（论文）依据及研究意义：
依据：随着经济的增长，人民生活水平的提高，人们越来越重视健康问题。随之而来的还有越来越多新疾病的出现，而医疗器械对于疾病的防治、预防、诊断、治疗和康复发挥着不可或缺的作用，所以医疗器械使用质量越来越受到重视，全球对于药品和医疗器械的需求也越来越大。医疗器械行业的实力从一定程度上反映了一国的经济发展水平和创新水平。
经过查阅一些文献和数据，了解到在医疗器械对外贸易中，我国曾经长期处于贸易逆差，经过改革开放 40 多年的发展，我国医疗器械产业得到了巨大的进步，目前我国医疗器械产业对外贸易稳步增长。我国已经成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场，成为全球医疗器械经济增长的稳定器。但是现阶段我国医疗器械进出口方面还存在诸多问题如出口中低端产品，进口中高端产品，市场监管不到位等。同时还可能存在更多还没有发现的问题，因此，为了我国医疗设备用的更安全，也使得我国医疗器械行业能够在激烈的国际经济竞争中争取有利地位，更好促进我国医疗器械产业的发展，需要对现阶段存在的问题进行探索和分析，然后采取相应的解决措施，这也成为本文研究目的所在。
理论意义：能够丰富“医疗器械”主题研究，弥补我国医疗器械进出口方面的实证分析的不足。
现实意义:对于解决目前我国医疗器械进出口方面面临的难题，改善我国的医疗器械中的弱势地位，提高我国医疗器械在国际市场的竞争能力，促进我国医疗器械产业的健康发展具有重大意义。
二、设计（论文）主要研究的内容、预期目标：（技术方案、路线）
主要研究内容：
1.绪论 1.1 选题背景及意义 1.2 医疗器械的分类 1.3 文献综述 1.4 研究思路和方法 2.中国医疗器械进出口发展现状 2.1 中国医疗器械出口稳步发展 2.2 进出口市场不断扩大 2.3 出口产品结构优化升级 2.4 出口均价下降明显 2.5 医疗器械进口量较大 2.6 国家提高对医疗器械行业创新的重视程度 2.7 医疗械制造企业国际化速度加快 2.8 新型冠状病毒下医疗器械产量大规模提高 2.9 医疗器械市场潜力大
3.中国医疗器械进出口方面面临的问题 3.1 出口产品竞争层次较低 3.2 中高端医疗市场被进口医疗器械垄断 3.3 企业规模较全球比偏小 3.4 进出口监管力度不够 3.5 进入国外市场比较困难 3.6 中国所占据的全球市场份额比较小 4.对今后中国医疗器械进出口的对策 4.1 加大对创新的投入，提高出口竞争力 4.2 修改相关政策，提高外国设备准入门槛 4.3 鼓企业合并重组，把规模做大 4.4 紧跟时代步伐，监督管理要创新 4.5 提高产品质量，降低进入难度 4.6 抓住机遇，扩大市场份额
三、设计（论文）的研究重点及难点：
1 有效数据的选取和通过数据对比，发现问题、分析原因和提出建议。
2 外国医疗器械进出口方面的数据和相关政策的获取。
四、设计（论文）研究方法及步骤（进度安排）：
研究方法：
1 文献研究法 2 对比研究法 进度安排: 1、2019 秋季学期，第 16-17 周（12 月 8 日-21 日）：师生双选，与指导老师沟通定题； 2、2019 秋季学期，第 18-20 周（12 月 22 日-1 月 11 日）：下达任务书，组织开题； 3、2019 年寒假期间，收集资料，撰写大纲，写出初稿； 4、2020 春季学期，第 1-4 周：毕业实习； 5、2020 春季学期，第 5-10 周：
修改和完善毕业论文，定稿； 6、2020 春季学期，第 8 周（3 月 29 日-4 月 4 日）：
论文中期检查； 7、2020 春季学期，第 13 周（5 月 18 日-22 日）：
毕业论文查重； 8、2020 春季学期，第 15 周（5 月 28 日-29 日）：毕业论文装订及答辩。
五、进行设计（论文）所需条件：
1.学会获取有效文献，对资料进行总结整理 2.具备一定的归纳总结知识和分析客观数据的能力 3.电脑写作及其他论文写作有关工具 4.指导老师的耐心指导
六、指导教师意见：
题目符合本科毕业论文设定规定，具有一定的可及性，同意开题。
签名：
年月日
我国医疗器械进出口问题及对策
摘要：医疗器械行业历史在全球上经历了一个漫长的过程，不断进步的同时给人类带来了很多的福利。21 世纪的今天，该行业的发展速度比过去都要快，市场规模不断扩大。中国作为该行业的后发国家，在该领域不断努力，改变了以往弱小的特点。与此同时，我们还要认识到自己目前在进出口方面的不足之处，只有这样才能在越走越好。为此本文采取了文献研究法、数据统计法、对比研究法等方法，发现我国医疗器械在进出口方面还存在诸多问题：出口产品缺乏竞争力、企业规模较小、进出口监管力度不够、创新能力不足等，为此文章最后提出了一些建议，仅供参考。
关键词：医疗器械；现存问题：完善对策
Problems and Countermeasures of import and export
of medical devices in China
Abstract；The history of medical device industry has experienced a long process in
the world, and it has brought a lot of benefits to human beings. In the 21st century, the development speed of the industry is faster than in the past, and the market scale continues to ex
pand. As a late developing country in this industry, China has made continuous efforts in this field, which has changed the weak characteristics in the past. At the same time, we should also recognize our current deficiencies in import and export, only in this way can we get better and better. For this reason, this paper adopts the methods of literature research, data statistics and comparative research, and finds that there are still many problems in the import and export of medical devices in our country: the lack of competitiveness of export products, the small scale of enterprises, the lack of import and export supervision, and the lack of innovation ability. Finally, this paper puts forward some suggestions for ref...
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