氘代技术领域确定性分析和标简析(完整文档)

发布时间:2022-07-01 14:10:03

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氘代技术领域确定性分析和标简析(完整文档)

 

  内容目录 1. 氘代技术的确定性分析

 ...................................................................................................................................................................... 5 1.1 氘代技术在新药开发中拥有特殊的价值

 ............................................................................................................................... 5 1.2 从克服氘代技术面临的挑战出发寻找具备确定性的氘代技术标的

 .................................................................................. 10 2. 我国代表性的氘代技术药企简析

 ..................................................................................................................................................... 12 2.1 我国第一个 IPO 的专注氘代药物的企业泽璟制药

 ............................................................................................................. 13 2.1.1 泽璟制药基本情况

 ..................................................................................................................................................... 13 2.1.2 泽璟制药的确定性分析与估值分析

 ................................................................................................. 20 2.2 未上市的氘代药物头部企业成都海创

 ................................................................................................................................. 34 2.2.1 成都海创的基本情况

 ................................................................................................................................................ 34 2.2.2 成都海创的确定性分析

 ............................................................................................................................................ 40 2.3 未上市企业泰基鸿诺

 ............................................................................................................................................................. 45 3. 投资建议

 ............................................................................................................................................................................................ 49 4. 风险提示

 ............................................................................................................................................................................................ 50 附录 1)正大天晴的氘代药物专利一览

 ............................................................................................................................................... 51 附录 2)关于双抗平台不确定性的探讨

 ............................................................................................................................................... 53 附录 3)关于泽璟重组人凝血酶的 NPV 测算

 ..................................................................................................................................... 57 图表目录 图 1:

 氘代改变代谢途径的案例

 ........................................................................................................................................................... 6 图 2:

 部分代表性氘代药物开发的合作

 ............................................................................................................................................... 7 图 3:

 Tung 等申请的氘代专利被驳回后最终挑战成功的案例

 ....................................................................................................... 11 图 4:

 泽璟制药当前的架构一览

 ......................................................................................................................................................... 13 图 5:

 泽璟制药主要股东明细(2020 年中报)

 ............................................................................................................................... 14 图 6:

 泽璟制药融资历史回顾

 ............................................................................................................................................................. 14 图 7:

 泽璟制药主要管线一览

 ............................................................................................................................................................. 14 图 8:

 泽璟的研发投入和管理费用造成公司最主要的亏损

 ............................................................................................................. 20 图 9:

 泽璟的货币资金/研发费用

 ........................................................................................................................................................ 20 图 10:

 泽璟制药核心管线 NPV 估值汇总 ......................................................................................................................................... 20 图 11:

 多纳非尼的分子结构

 ............................................................................................................................................................... 20 图 12:

 多纳非尼肝癌管线的研发节点

 ............................................................................................................................................... 21 图 13:

 中国肝细胞癌新发病人数预测(千人)

 ............................................................................................................................... 22 图 14:

 2020 年版 CSCO 肝癌诊疗指南药物推荐部分

 .................................................................................................................... 22 图 15:

 多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究(ZGDH3

 试验)结果

 ................................................................................................................................................................................................. 23 图 16:

 国内索拉非尼生物等效性试验

 ............................................................................................................................................... 23 图 17:

 国内仑伐替尼生物等效性试验

 ............................................................................................................................................... 24 图 18:

 我国结直肠癌患者数预测

 ...................................................................................................................................................... 25 图 19:

 多纳非尼针对 RAIR-DTC 的研发节点

 .................................................................................................................................. 26 图 20:

 我国分化型甲状腺癌患者数预测

 ........................................................................................................................................... 26 图 21:

 RAIR-DTC 的处置策略

 .......................................................................................................................................................... 27 图 22:

 杰克替尼(上左)、Momelotinib(上右)以及杰克替尼的开发时间节点

 ...................................................................... 28

 图 23:

 我国骨髓纤维化患病人数

 ...................................................................................................................................................... 29 图 24:

 色瑞替尼(左)与奥卡替尼(右)

 ....................................................................................................................................... 31 图 25:

 海创药业的研发管线一览

 ...................................................................................................................................................... 40 图 26:

 恩杂鲁胺(A)、HC-1119(B)以及 HC-1119 在小鼠体内的推测代谢途径一览

 ........................................................... 42 图 27:

 HC-1119(d3-ENT)的代谢速率显著慢于恩杂鲁胺(ENT)

 .......................................................................................... 42 图 28:

 HC-1119 在 ClinicalTrials 网站备案的 III 期临床的基本信息

 ........................................................................................... 43 图 29:

 雷西纳德的结构式

 .................................................................................................................................................................. 44 图 30:

 CN201510359603.5 中分子的结构式

 .................................................................................................................................. 44 图 31:

 我国痛风和高尿酸血症推荐用药

 ........................................................................................................................................... 45 图 32:

 泰基鸿诺股权穿透图

 .............................................................................................................................................................. 46 图 33:

 安进 BiTE 双抗的结构和设计思路(第一代技术)

 ............................................................................................................ 55 图 34:

 knob-into-hole 平台的双抗结构示意

 .................................................................................................................................. 56 图 35:

 CrossMab 平台的双抗结构示意

 .......................................................................................................................................... 56 图 36:

 部分其他双抗技术路线

 .......................................................................................................................................................... 56 图 37:

 中国外科手术台数预测

 .......................................................................................................................................................... 57 表 1:

 部分代表性氘代药物在研情况一览

 ........................................................................................................................................... 7 表 2:

 泽璟制药申请的核心发明专利一览

 ......................................................................................................................................... 15 表 3:

 Gensun

 专利一览

 .................................................................................................................................................................... 17 表 4:

 泽璟制药核心研发人员履历

 ..................................................................................................................................................... 18 表 5:

 泽璟制...

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